2023年安徽醫(yī)科大學專升本藥劑學考試大綱一

2023年安徽醫(yī)科大學專升本藥劑學考試大綱一

考查內容綱要

《藥劑學》是研究藥物的制劑設計和制備理淪、技術、質量控制 與合理應用等內容的科學， 是具體研究和論述藥物制劑基本理論及 劑型設汁的基本原理，各種劑型的制備過程和生產工藝，質量控制及 質量管理等內容的一門綜合性應用技術科學。

本課程要求學生掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特

征，基本制備方法、制備工藝及質量控制方法，明確劑型因素、生物 學因素和藥效的關系；熟悉表面活性劑的性質和應用，熟悉各主要劑 型所需的常用輔料和個劑型的質量 檢測項目和標準；了解制藥設備 的特點和作用，了解生物藥劑學的基本概念，了解藥學服務的特點和 內容。

考試參考教材：《藥劑學》，朱照靜、張荷蘭主編，中國醫(yī)藥科 技出版社，2017年第 1 版。

第一章 緒論

1.掌握藥劑學、藥品、輔料、劑型、制劑等相關概念和常用術語、藥物劑型的分類；

2.熟悉藥品標準的概念，藥典的定義和內容；

3. 了解 GMP 、GSP 、GLP的含義和要求；

（二）考試范圍與要求

(1) 藥劑學概念及相關常用術語;

(2) 藥物劑型分類;

(3) 藥典的概念、中國藥典的組成、歷史及常用的其它國家藥典

2.理解

(1) 藥物劑型的重要性;

(2) 藥用輔料與藥劑學的關系;

3、運用

(1) 能查閱使用中國藥典、藥品標準;

(2) 能說出 GSP 、GMP 、GLP 的基本要求;

第二章 制藥衛(wèi)生與制藥用水

（一）考核目標與要求

1.掌握制藥用水的種類、制備與應用;

2.熟悉潔凈度要求;

3. 了解制藥衛(wèi)生的概念和重要性;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 制藥衛(wèi)生的概念和范圍、重要性、基本要求;

(2) 潔凈區(qū)的潔凈度級別及要求;

(3) 制藥用水的種類;

2、理解

(1) 空氣凈化技術;

(2) 不同劑型生產操作和相應的潔凈度要求;

(3) 制藥用水的應用;

3、運用

(1) 潔凈區(qū) (室) 環(huán)境質量控制;

第三章 液體制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握液體制劑的概念、特點、分類和應用; 2.掌握表面活性劑的概念、結構特點、 HLB 的計算; 3.掌握溶液劑、混懸劑、乳劑的概念、性質、特點、制備與質量檢查; 4.熟悉液體制劑的附加劑;

5. 了解常用的液體制劑名稱、給藥途徑;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 液體制劑的概念、特點、質量要求;

(2) 液體制劑的分類及分類特征;

(3) 表面活性劑的概念、特點、分類及應用;

(3) 藥物的溶解度與影響因素，增加溶解度的方法、助溶劑、增溶劑的概 念;

(4) 低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑概念與特點;

(5) 乳劑的概念、種類及特點;

(6) HLB 值的概念及計算;

2、理解

(1) 表面活性劑的基本性質;

(2) 不同給藥途徑用液體制劑的概念及特點;

(3) 混懸劑的穩(wěn)定性;

(4) 乳化劑的定義與選用;

3、運用

(1) 選用各種液體制劑附加劑;

(2) 表面活性劑的應用;

(3) 會針對不同藥物，正確選用增加藥物溶解度的方法;

(4) 能根據處方完成溶液劑、溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質量評價;

(5) 能理解助懸劑、潤濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念，知道常用的助懸 劑、絮凝劑、反絮凝劑;

(6) 能正確判斷乳劑的類型，正確選用分散介質、乳化劑與附加劑;

(7) 典型處方及處方分析;

第四章 浸出制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握浸出制劑的概念、特點、種類、浸出方法;

2.熟悉浸出原理，影響浸出的因素;

3. 了解常用的浸出制劑名稱、給藥途徑;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 常用浸出制劑概念、特點、浸出溶媒、附加劑;

(2) 湯劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、煎膏劑、中藥合劑等劑型的概念、特點、制;

2、理解

(1) 浸出過程和原理;

(2) 影響浸出的因素;

3、運用

(1) 能正確選用浸出方法完成常用藥物的浸提操作;

第五章 滅菌制劑與無菌制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握注射劑的附加劑、注射用水的概念和制備;

2.熟悉滅菌方法和滅菌參數，熟悉注射用油的要求;

3. 了解常用注射劑生產工藝及生產過程中存在問題;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 滅菌制劑與無菌制劑的概念與分類;

(2) 注射劑的分類、給藥途徑、特點和一般質量要求;

(3) 熱原的概念、組成、性質、污染途徑和除去方法;

(4) 熱原檢查法、細菌內毒素檢查法的概念;

(5) 等滲和等張溶液的概念;

(6) 注射用附加劑， 常用的 pH 調節(jié)劑、抗氧劑、金屬絡合劑、 局部止

痛劑、助懸劑、乳化劑等;

(7) 輸液的分類與質量要求;

(8) 注射用無菌粉末的概念和分類;

(9) 眼用藥劑的分類與要求;

2、理解

(1) 注射用水的概念、質量要求及其制備;

(2) 注射用油的質量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

(3) 注射用附加劑的選用原則;

(4) 注射劑的制備工藝與質量檢查;

(5) 注射劑濃配法和稀配法的概念與適用性;

(6) 注射劑的過濾方法、過濾要求、各種過濾器的適用性、微孔濾膜的處 理方法、濾過裝置的特點;

(7) 注射劑的灌封要求、滅菌與檢漏方法;

(8) 注射劑生產車間的劃分和注射劑生產環(huán)境應符合的要求;

(9) 滅菌的條件與要求;

(10) 輸液劑的臨床應用、制備工藝、質量檢查;

(11) 冷凍干燥法的原理及特點

(12) 注射用無菌粉末的制備;

(13) 滴眼劑的質量要求、附加劑;

3、運用

(1) 學會典型注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的處方與制備藝分析;

(2) 會進行注射劑的制備、滴眼劑的制備操作;

(3) 會合理選用注射劑的附加劑;

(4) 能正確分析并解決輸液生產過程中主要存在的問題;

(5) 會熟練應用冰點降低數據法、氯化鈉等滲當量法計算等滲調節(jié)劑的用。

(6) 會用熱原檢查法檢查熱原;

第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑

（一）考核目標與要求

1.掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、特點、質量要求、生產工藝、質 量檢查方法;

2.掌握固體制劑附加劑， 膠囊劑的囊殼制備工藝與要求; 3.熟悉粉碎、過篩、混合常用設備的結構與工作原理; 4. 了解常用固體制劑生產工藝及生產過程中存在問題;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 粉體學的性質;

(2) 散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類、特點、質量要求;

(3) 粉碎、過篩、混合的目的，混合方法與要求;

(4) 倍散的概念、適用性;

2、理解

(1) 口服固體制劑在體內的溶出與吸收過程;

(2) 散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法;

(3) 常用制粒的方法;

3、運用

(1) 會根據藥物性質選擇適當的粉碎方法;

(2) 會典型散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方、制備與質量檢查;

(3) 能正確分析并解決制備過程中主要存在的問題及解決方法;

第七章 片劑

（一）考核目標與要求

1.掌握片劑的概念、特點、種類、質量要求、生產工藝、質量檢查; 2.掌握固體制劑的附加劑; 3.熟悉固體制劑常用設備的結構與工作原理;

4. 了解常用固體制劑生產工藝及生產過程中存在問題;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 片劑的概念、分類、特點、質量要求;

(2) 輔料的概念、加輔料的目的，輔料的選用原則;

(3) 稀釋劑、崩解劑、潤濕劑與粘合劑、潤滑劑的概念，常用類型， 崩解劑的加入方法;

(4) 片劑幾種不同的制片方法、特點;

(5) 包衣片的概念、分類、特點、質量要求;

(6) 包衣方法與常用包衣材料;

2、理解

(1) 片劑、包衣片的制備方法制備與質量檢查;

(2) 糖包衣工藝與材料;

(3) 薄膜包衣工藝與材料;

(4) 壓片機的結構組成與工作原理;

3、運用

(1) 典型片劑的處方與制備工藝分析;

(2) 會分析并解決制備過程中主要存在的問題;

(3) 能進行濕法制粒壓片;

(4) 會對片劑進行常規(guī)項目的檢測;

(5) 會合理選用片劑各類附加劑;