2023年蚌埠醫(yī)學(xué)院專升本藥劑學(xué)考試大綱
一、總綱
《藥劑學(xué)》是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。其宗旨是將原料藥物(化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物技術(shù)藥物)制成安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑,以適用于疾病的治療、預(yù)防或診斷。藥劑學(xué)屬于與藥物實(shí)際應(yīng)用有關(guān)的研究領(lǐng)域,涉及許多相關(guān)學(xué)科,與人類的生命息息相關(guān),因此需要扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。
本課程要求學(xué)生掌握各種劑型的概念、特點(diǎn)及質(zhì)量要求,熟悉藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)(藥物溶解理論;表面活性劑種類、性質(zhì)、用途等;粉體學(xué)性質(zhì)等)、各藥物劑型的基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制,明確劑型因素、生物學(xué)因素和藥效的關(guān)系;熟悉各劑型常用輔料及特征;熟悉藥物動(dòng)力學(xué)基本概念;了解制藥設(shè)備的特點(diǎn)、藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容及特點(diǎn)。
二、考試形式及參考教材
1、考試形式:閉卷、筆試。
2、試卷分值:150分。
3、考試題型:?jiǎn)芜x題
4、《藥劑學(xué)》(2018,第三版),人民衛(wèi)生出版社,李忠文主編。
三、考查范圍及要求
第一章 緒論
1.藥劑學(xué)、劑型、制劑、輔料、新藥、特殊藥品等概念。
2.藥劑學(xué)的任務(wù)、藥物劑型的重要性及劑型的分類方法。
第二章 液體制劑
1.液體制劑的概念、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求。
2.液體制劑常用溶劑及附加劑的種類特點(diǎn)。
3.表面活性劑的概念、分類、基本特性及在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
4.溶解度的概念及影響因素,增加藥物溶解度的方法。
5.溶液型液體制劑的概念、芳香水劑、糖漿劑的概念與特點(diǎn)。
6.高分子溶液劑的概念、性質(zhì)及制備方法。
7.混懸劑的概念、質(zhì)量要求、物理穩(wěn)定性及穩(wěn)定劑。
8.乳劑的概念、組成、分類、乳劑的穩(wěn)定性。
第三章 浸出制劑
1.浸出制劑的概念與特點(diǎn),常用浸出溶劑。
2.浸出過(guò)程的四個(gè)階段,影響浸出的因素。
3.煎煮法、浸漬法、滲漉法和回流法的概念和特點(diǎn)。
第四章 注射劑與滴眼劑
1.注射劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。
2.熱原的概念、組分、性質(zhì)、熱原污染途徑、除去的方法及檢查方法。
3.注射用水的質(zhì)量要求及制備方法。
4.注射劑常用附加劑及質(zhì)量檢查項(xiàng)目。
5.物理滅菌方法及化學(xué)滅菌方法的種類,影響濕熱滅菌的主要因素。
6.輸液的概念、分類、質(zhì)量要求、生產(chǎn)中常出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法。
7.注射用無(wú)菌粉末的概念、分類。
8.滴眼液概念、質(zhì)量要求、常用附加劑。
第五章 散劑、顆粒劑與膠囊劑
1.粉體的概念、粉體流動(dòng)性的表示方法及影響粉體流動(dòng)性的因素。
2.散劑的概念、特點(diǎn)、分類。
3.常用粉碎設(shè)備及特點(diǎn)、影響混合均勻的因素、制粒的目的。
4.顆粒劑的概念、特點(diǎn)。
5.膠囊劑的概念和特點(diǎn)、不宜制成膠囊劑的情況、質(zhì)量檢查項(xiàng)目、空膠囊殼的組成。
第六章 片劑
1.片劑的概念、特點(diǎn)和分類。
2.片劑常用輔料、片劑制備的方法及片劑質(zhì)量檢查的主要項(xiàng)目。
3.包衣的目的、包衣種類、包衣材料及質(zhì)量要求。
4.壓片過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及解決方法。
第七章 丸劑
1.中藥丸劑的概念、特點(diǎn),制備方法。
2.滴丸劑的概念與特點(diǎn),冷凝液的用途及特點(diǎn)。
第八章 栓劑、膜劑與涂膜劑
1.栓劑的概念、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。
2.栓劑常用基質(zhì)種類、栓劑的制備方法及置換價(jià)的概念。
3.膜劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。
4.常用膜劑成膜材料、膜劑的制備方法。
第九章 外用膏劑
1.軟膏劑的概念、分類和質(zhì)量要求。
2.常用油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的種類。
3.常用乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)。
4.眼膏劑的基質(zhì)要求和制備方法。
5.凝膠劑的概念、特點(diǎn)和常用基質(zhì)。
第十章 氣霧劑、吸入粉霧劑與噴霧劑
1.氣霧劑的概念、組成和特點(diǎn)。
2.噴霧劑、粉霧劑的概念。
第十一章 藥物制劑新技術(shù)與新劑型
1.固體分散體的概念與特點(diǎn)。
2.包合物概念、特點(diǎn)、常用包合材料與制備方法。
3.微囊的概念與特點(diǎn)。
4.脂質(zhì)體的概念、特點(diǎn)和常用膜材。
5.緩控釋制劑的概念、特點(diǎn)、藥物要求及釋藥原理。
6.經(jīng)皮吸收制劑的概念、特點(diǎn)。
7.靶向制劑的概念、分類。
第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性
1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。
2.原料藥、藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)內(nèi)容。
第十三章 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)簡(jiǎn)介
1.生物藥劑學(xué)的概念、生物因素與劑型因素的范疇。
2.藥物吸收、分布、代謝、排泄概念,表觀分布容積的概念,藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)方式及各方式的特點(diǎn)。
3.藥物動(dòng)力學(xué)的概念,動(dòng)力學(xué)模型的種類、參數(shù)k,t1/2,Vd,CL,AUC的概念。
4.生物利用度、生物等效性的概念,絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度的區(qū)別。
5.房室模型的概念,單室模型的概念和特點(diǎn)。
第十四章 藥物制劑配伍變化與靜脈用藥集中調(diào)配
1.藥物制劑配伍的概念與目的。
2.藥物配伍變化的類型。
3.藥物制劑配伍變化的處理原則與方法。
4.靜脈用藥集中調(diào)配的概念及意義。